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質(zhì)保體系
為保證藥品質(zhì)量,保障公眾用藥安全,我企業(yè)作為藥品質(zhì)量第一責任人,特鄭重承諾:
一、堅持誠信原則,堅決杜絕任何虛假、欺騙行為。
二、遵守藥品安全法律法規(guī),嚴格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。
三、確保藥品質(zhì)量管理體系有效運行。
四、嚴格按照法定的處方和工藝生產(chǎn)。
五、嚴把原輔料進廠檢驗關(guān),嚴把產(chǎn)品放行審核檢驗關(guān),確保產(chǎn)品質(zhì)量安全有效。
六、對上市產(chǎn)品進行監(jiān)測,發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng),按照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》及時報告;產(chǎn)品存在安全隱患的立即啟動召回程序,并向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。