研發(fā)體系
山西康寶生物制品股份有限公司技術中心是山西省經濟委員會、山西省國家稅務局、山西省地方稅務局、太原海關于1999年認定的省級企業(yè)技術中心。康寶企業(yè)技術中心在山西省經濟和信息化委員會的歷次評價中,評價總分一直名列前10位,曾先后5次被山西省經濟和信息化委員會授予“山西省技術中心建設成就獎”,2011年由山西省經濟和信息化委員會推薦,被山西省總工會授予“集體一等功”。
康寶研究院是山西省省級企業(yè)技術中心,擁有山西省工程研究中心和院士(博士)工作站,現(xiàn)有156人,其中博士21人,碩士41人,中、高級職稱的技術人員95人,人員結構橫跨了藥學、醫(yī)學、生物、基因工程、化工、遺傳學等學科,是一支有創(chuàng)新藥物研究和中試試驗豐富經驗的高素質研發(fā)隊伍??祵氀芯吭河伤幤纷圆?、項目開發(fā)部、知識產權部、信息資料部、對外協(xié)助部、質量控制部及下屬的生物制藥研究室、基因工程疫苗研究室、血液制品研究室、化學藥(多肽、納米藥物)研究室、質量研究室、藥理毒理研究中心、中試車間等組成,已形成了完整的產品開發(fā)和技術創(chuàng)新組織結構和體系,已具有立項、課題設計、實驗研究、中試生產、臨床研究、藥品注冊全過程的技術團隊和實施能力。
為推動企業(yè)技術創(chuàng)新體系建設,提高自主研發(fā)能力,公司不斷加大科技投入力度,近幾年,集團公司科技投入占銷售收入的8%以上。近五年公司的科技投入累計59200萬元,占銷售收入的10%。目前康寶研究院擁有實驗室面積約10868平方米;國內先進的高精尖設備、儀器200多臺(如高效液相色譜儀、氣相色譜儀、紅外色譜儀、紫外分光光度計、原子吸收分光光度計、全自動凝血儀、電泳儀、智能微粒檢測儀、火焰光度計、智能崩解時限儀、薄層掃描儀、酶標儀、卡氏水分測定儀、智能溶出試驗儀、熱原測定儀、澄明度檢測儀、菌屬鑒定儀、無菌隔離器等),試驗儀器和設備原值達5082萬元,大大改善了公司新產品設計、開發(fā)、試驗的硬件環(huán)境,為企業(yè)的發(fā)展發(fā)揮了重要的作用。
康寶研究院在公司領導的帶領下,不斷提高新藥研發(fā)的創(chuàng)新能力和自主開發(fā)能力,按照“生產一代、研制一代、開發(fā)一代、貯備一代”的新產品開發(fā)方針,積極采用高新技術和先進適用技術,堅持以新的劑型,新的給藥途徑,新的質量標準和新的功能用途擴展產品鏈,緊緊圍繞血液制品的深度開發(fā)、生物技術和中藥現(xiàn)代化不斷開發(fā)新產品,提高了產品檔次,優(yōu)化了企業(yè)產品結構,提高了企業(yè)的整體素質和市場競爭能力。目前,在研項目18項,其中“863”項目5個,國家重大新藥創(chuàng)制項目6項,國家科技支撐項目2個,2個國家一類新藥正在進行Ⅱ、Ⅲ期臨床(口服幽門螺桿菌基因工程活菌載體苗、注射用重組人血清白蛋白與干擾素α-2b融合蛋白);2019年2個品種已獲得新藥生產批件(乙型肝炎人免疫球蛋白、人凝血酶原復合物);2個品種已完成藥物臨床試驗申請生產注冊(人纖維蛋白原、人凝血因子Ⅷ),待批生產;7個國家一類新藥正在申請臨床批件(利普韋肽原料藥和制劑、紫杉醇聚合物膠束、多西他賽聚合物膠束、慢性阻塞性肺疾病疫苗、長效融合蛋白白細胞介素-2、N-末端乙?;揎椥叵偎?alpha;1、抗巨細胞病毒人免疫球蛋白);4個品種正在進行仿制藥一致性評價(苯磺酸氨氯地平片、硫酸氨基葡萄糖鉀膠囊和片劑、米氮平片、非洛地平緩釋片)。其中有些項目已經獲得專利證書或正在申請專利。目前公司已申請國家專利47項,其中發(fā)明專利36項;申請國家新藥26個,其中已獲批準國家新藥18個;公司先后主持和參與21項國家標準的研究和制定;多項科技成果獲省部級以上獎勵。
康寶研究院成立以來,以科學技術是第一生產力為指導思想,適應市場經濟發(fā)展的需要,發(fā)揮企業(yè)作為技術開發(fā)和創(chuàng)新主體的優(yōu)勢,推進公司自主創(chuàng)新能力的不斷提升。目前康寶研究院依靠強大的技術團隊、完善的研發(fā)設備、富有活力的考核激勵機制,已成為企業(yè)創(chuàng)新體系的核心,實施技術進步和技術創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略的重要依托,新產品、新技術、新工藝等研究開發(fā)的中心,產品和技術決策咨詢的中心,產學研聯(lián)合創(chuàng)新和對外合作交流的中心,人才培養(yǎng)和技術服務的中心。
為推動山西省乃至國內生物制藥行業(yè)和企業(yè)自身的持續(xù)創(chuàng)新發(fā)展,按照國家產業(yè)政策和公司的“一體兩翼”發(fā)展框架的戰(zhàn)略目標要求,康寶研究院瞄準國際生物技術發(fā)展方向,不斷進行新產品開發(fā)、重大項目研究和工程技術的研發(fā)與應用,對公司的發(fā)展規(guī)劃、科技進步計劃及技術合作、科技攻關、標準制定、修訂等進行論證、評價、審查與驗收;對行業(yè)共性關鍵技術進行橫向交流和聯(lián)合攻關,持續(xù)開展廣泛的國內外技術交流與合作??祵氀芯吭涸谥刈灾餮邪l(fā)創(chuàng)新能力建設的同時,還廣泛利用高校、科研院所等社會資源進行產學研聯(lián)合創(chuàng)新,持續(xù)完善、創(chuàng)新以企業(yè)為主體、以市場為導向、自主創(chuàng)新和產學研相結合的技術創(chuàng)新體系,使企業(yè)在強化技術創(chuàng)新、加速科技興廠的實踐中不斷興旺發(fā)達,為企業(yè)發(fā)展插上了騰飛的翅膀。