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幽門螺桿菌基因工程疫苗獲批臨床

發(fā)布日期:

2018-04-13

3月6日，山西康寶生物制品股份有限公司和中國人民解放軍軍事醫(yī)學科學院生物工程研究所聯(lián)合申報的一類新藥口服幽門螺桿菌基因工程活菌載體苗經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心（CDE）審評通過，批準臨床。

3月6日，山西康寶生物制品股份有限公司和中國人民解放軍軍事醫(yī)學科學院生物工程研究所聯(lián)合申報的一類新藥口服幽門螺桿菌基因工程活菌載體苗經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心（CDE）審評通過，批準臨床。

幽門螺桿菌可引發(fā)慢性胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃粘膜相關淋巴瘤等多種上消化道疾病。1994年WHO已確認其與胃癌發(fā)生密切相關，并將其列為一類致癌因子。據(jù)有關分析，我國幽門螺桿菌感染者超過6億人，每年胃癌死亡者約20萬人。研究證實，若能及早根除幽門螺桿菌，能有效避免胃癌的發(fā)生。

幽門螺桿菌基因工程新型疫苗是國家一類預防用生物制品，主要用于預防和治療胃及十二指腸潰炎，防止胃癌發(fā)生，該項目被列入國家“863”計劃，國家重大新藥創(chuàng)制項目，獲得3項國家發(fā)明專利，全球獨創(chuàng)。主要用于預防和治療胃及十二指腸潰瘍，防止胃癌的發(fā)生。康寶將加快推進幽門螺桿菌疫苗的臨床試驗，早日使產(chǎn)品實現(xiàn)上市，造福更多患者。

 

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